■世界初！iPS細胞から作った心臓の筋肉細胞を重症心不全患者に移植する大阪大の臨床研究計画を条件付きで承認
by Army Medicine（画像：Creative Commons）
（2018/5/16、毎日新聞）
承認された臨床研究計画は、血管が詰まって血液が十分に届かず心臓に障害が出る虚血性心筋症の患者が対象。１８歳以上８０歳未満の３人に、他人のｉＰＳ細胞から作った２枚の心筋の円形シート（厚さ０・０５ミリ、直径数センチ）を心臓表面に張り付ける。がん化や免疫拒絶反応などに対する安全性を調べ、心機能の変化についても観察する。
厚生労働省の再生医療等評価部会は、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作った心臓の筋肉細胞をシート状にして重症心不全患者の心臓に移植する大阪大の澤芳樹教授（心臓血管外科）のチームが2018年3月に届け出ていた臨床研究計画を条件付きで承認したそうです。
研究チームは既に患者自身の脚の筋肉細胞から作製する細胞シートを開発し、２０１５年に国から条件付きで再生医療製品として承認を受けている。シートから出るたんぱく質が心臓の働きを改善するとみられ、ｉＰＳ細胞の方がより高い効果が期待できるという。
大阪大学の澤芳樹教授は、2009年には、IPS細胞で心筋梗塞改善＝マウス使った実験で確認｜阪大によれば、三木健嗣研究員らのチームが行なったマウスの実験によれば、iPS細胞を使い、心筋梗塞の改善に成功し、2016年には重い心臓病の子供のふくらはぎの細胞から作った心筋シートを心臓に移植する治験を始める｜阪大によれば、澤芳樹教授らは、重い心臓病の子供のふくらはぎの細胞から作ったシート（心筋シート）を心臓に移植する治験を始めていました。
【参考リンク】
- 虚血性心筋症治療用の骨格筋芽細胞シートの再生医療等製品として初の移植を行いました（2016/8/5、リソウ）
虚血性心筋症の患者さん自身の細胞を用いた骨格筋芽細胞シートが保険適用されてから、初めての移植を実施し、今後、心臓移植や人工心臓を必要としない、重症心不全に対する新たな治療法の一つとして普及することが期待されています。