米国のFDA（米食品医薬品局）は2026年11月9日、マンジャロなどの「GLP-1受容体作動薬」について、「非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）」という目の病気のリスクが高まる可能性があるとして、医薬品の添付文書の「警告および注意」にリスク情報を追加するよう製薬企業に求めました。
NAIONは、突然、痛みを伴わずに片目の視力が低下することがある病気です。
場合によっては視力低下が永久に残る可能性もあります。
では、「マンジャロを使うと視力が低下する」ということなのでしょうか？
今回のFDAの発表を、一般の私たちにもわかりやすく見ていきましょう。
■NAIONとはどんな病気？
「非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）」という名前だけを見ると、かなり難しそうです。
簡単にいうと、目から脳へ情報を伝える「視神経」への血流が不足することで、突然視力が低下する病気です。
FDAによると、NAIONでは、
・突然起こる
・多くの場合、痛みがない
・主に片目の視力が低下する
・永久的な視力低下につながる場合がある
といった特徴があります。
特に注意したいのは、「目が痛くなってから見えにくくなる」とは限らないという点です。
痛みがなくても、突然片目が見えにくくなる可能性があります。
■GLP-1系の薬でNAIONはどのくらい増える？
今回の発表で注目したいのが「約1.7倍」という数字です。
FDAが126件の臨床試験を解析したところ、NAIONの発症率は、GLP-1受容体作動薬を使用した人で10万人年あたり6.4件、比較対象では10万人年あたり3.8件でした。単純に比較すると約1.7倍にあたります。
「1.7倍」と聞くと、かなり危険なように感じるかもしれません。
しかし、ここではもともとどれくらいの人に起こる病気なのかも一緒に考える必要があります。
NAIONの発症頻度は、一般に50歳以上で、年間10万人あたり約2～10人とされています。
つまり、NAIONそのものが比較的まれな病気です。
そのため今回の話は、「GLP-1系の薬を使うと高い確率で視力を失う」という意味ではありません。
一方で、発症した場合には永久的な視力低下につながる可能性があるため、たとえ発症する人が少なくても無視できないリスクです。
そのためFDAは今回、正式に医薬品の「警告および注意」へ情報を追加するよう求めました。
■マンジャロだけの問題なの？
ニュースでは「マンジャロ」が大きく取り上げられていますが、今回の発表はマンジャロだけを対象にしたものではありません。
FDAは、GLP-1受容体作動薬全体についてNAIONのリスク情報を追加するよう求めています。
対象には、
・マンジャロ（チルゼパチド）
・ゼップバウンド（チルゼパチド）
・オゼンピック（セマグルチド）
・ウゴービ（セマグルチド）
・リベルサス（セマグルチド）
・トルリシティ（デュラグルチド）
・ビクトーザ（リラグルチド）
・サクセンダ（リラグルチド）
などが含まれています。
ちなみにマンジャロのチルゼパチドは、厳密にはGIPとGLP-1という2つの受容体に作用する薬です。
米国のMOUNJARO Prescribing Informationでも「GIP receptor and GLP-1 receptor agonist」と記載されていますが、今回のFDAの安全性情報では対象となるGLP-1 RAの一つとして扱われています。
■では、マンジャロをやめた方がいいの？
ここで、「視力低下の可能性があるなら、薬をやめた方がいいのでは？」と思う人もいるかもしれません。
しかし、今回の発表は「GLP-1系の薬を使用してはいけない」というものではありません。
GLP-1受容体作動薬は2型糖尿病や肥満症などの治療に使われています。
また薬によっては、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントのリスク低減、慢性腎臓病の悪化リスク低減、肥満を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群など、糖尿病や肥満以外についても承認された用途があります。
つまり、「治療によるメリット」と「まれではあるものの重い副作用の可能性」の両方を考える必要があるということです。
自己判断で薬を中止するのではなく、気になる症状がある場合や治療継続について不安がある場合は、医療従事者に相談することが大切です。
一方、突然片目が見えにくくなったなど、視力に急激な変化が起きた場合には速やかに医療機関を受診する必要があります。
FDAも、NAIONを発症した患者については、治療によるメリットがリスクを明らかに上回る場合を除き、GLP-1受容体作動薬の使用中止を検討するよう医療従事者に求めています。
■「1.7倍」だけを見て怖がる必要はない。でも知っておきたいリスク
今回のニュースを見るときに大切なのは、「GLP-1系の薬で視力低下のリスクが1.7倍になる」という数字だけを見るのではなく、「そもそもNAIONは比較的まれな病気である」ということも一緒に理解することです。
一方で、まれだから無視してよいわけでもありません。
NAIONは永久的な視力低下につながる可能性があるため、FDAは医薬品の注意事項への記載が必要だと判断しました。
今回のニュースは、GLP-1系の薬を使うと失明するという話ではなく、GLP-1系の薬を使用している人では、まれではあるものの重い視神経障害「NAION」の発症リスクが高まる可能性があることが分かってきたため、そのリスクを患者と医療者が知っておく必要があるという話として理解するとよさそうです。
■ただし、「GLP-1系の薬がNAIONを起こす」とまではまだ言えない
今回のFDAの表現で重要なのが、「potential increased risk（リスクが高まる可能性）」としていることです。
糖尿病や肥満のある人では、GLP-1系の薬を使っているかどうかとは別に、NAIONにつながる背景因子を持っている可能性があります。
GLP-1系の薬とNAIONとの関連を示すデータは積み重なっています。
一方、FDAは動物データから、GLP-1受容体作動薬によってNAIONのリスクが高まる仕組みは確認できなかったとしています。
つまり現時点では、「GLP-1系の薬を使用している人ではNAIONのリスクが高まる可能性がある」ことは知っておく必要がありますが、「GLP-1系の薬がどのようにNAIONを引き起こすのか」まで明らかになったわけではありません。
今後さらに研究が進むことで、どのような人でリスクが高くなるのか、その仕組みなどが詳しく分かってくる可能性があります。
現時点では、「必要以上に怖がる必要はない。でも、突然の視力低下という症状は知っておく」ということが大切なのではないでしょうか。
【参考文献・資料】
U.S. Food and Drug Administration. “FDA Requires Safety Labeling Changes for Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RAs) Due to Potential Increased Risk of Rare But Serious Eye Condition.” FDA Drug Safety Communication, November 9, 2026.
U.S. Food and Drug Administration. “MOUNJARO (tirzepatide) Injection, Prescribing Information.” 2026.
Hathaway JT, Shah MP, Hathaway DB, et al. Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide. JAMA Ophthalmology. 2024;142(8):732-739. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.2296.
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